웰스바이오는 식품의약품안전처로부터 코로나19 자가검사키트(careUS COVID-19 Antigen Home Test)의 판매허가를 획득했다고 18일 밝혔다.
이번 제품은 모기업인 엑세스바이오가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득한 'CareStart COVID-19 Antigen Home Test'와 기술적으로 동등한 키트란 설명이다.
현재 국내에서 허가된 코로나19 자가검사키트는 웰스바이오의 제품을 포함해 9개다. 웰스바이오는 국내 코로나19 검사 체계가 자가검사키트로 전환됨에 따라, 활발히 유통될 것으로 기대하고 있다.
웰스바이오는 엑세스바이오의 모회사인 팜젠사이언스와 총판 계약을 체결할 예정이다. 국내 의료기관과 약국을 대상으로 진단키트 공급에 나설 계획이다 .
한민수 기자
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